《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试(shì)验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获(huò)批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的(de)降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在(zài)互联(lián)网(wǎng)售药平(p华枝春满天心月圆什么意思可以发朋友圈吗，怀瑾握瑜,风禾尽起什么意思íng)台(tái)，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在(zài)开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公(gōng)司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥(féi)胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说(shuō)假(华枝春满天心月圆什么意思可以发朋友圈吗，怀瑾握瑜,风禾尽起什么意思jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中(zhōng)度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给(gěi)开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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